近日，在北京瓣膜會(huì)（Beijing Valves）國際國內(nèi)手術(shù)聯(lián)播與前沿技術(shù)交流環(huán)節(jié)，北美專家圍繞經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域帶來了兩項(xiàng)重要分享：一例LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換復(fù)雜病例手術(shù)錄播，以及《穩(wěn)控隨心，精準(zhǔn)隨行——JensClip創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與臨床應(yīng)用》專題報(bào)告，系統(tǒng)展示了國產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械在復(fù)雜高危患者中的臨床應(yīng)用價(jià)值與技術(shù)特色。
LuX-Valve Plus復(fù)雜病例手術(shù)展示高危三尖瓣反流TTVR治療策略
在國際國內(nèi)手術(shù)聯(lián)播環(huán)節(jié)，來自加拿大Montreal Heart Institute的Ralph Stephan von Bardeleben教授展示了一例LuX-Valve Plus經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換術(shù)的完整治療過程。患者為高齡重度癥狀性三尖瓣反流患者，合并糖尿病、高血壓、終末期腎功能不全等多種基礎(chǔ)疾病，既往曾接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）、二尖瓣鉗夾術(shù)及起搏器相關(guān)手術(shù)，長期存在持續(xù)性右心衰竭。
術(shù)前評(píng)估顯示，患者三尖瓣瓣環(huán)尺寸為53×44 mm，存在既往起搏器相關(guān)手術(shù)后隔瓣葉活動(dòng)受限及明顯三尖瓣瓣環(huán)擴(kuò)張等復(fù)雜解剖特點(diǎn)。由于外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極高（STS預(yù)測(cè)死亡率21%），經(jīng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）綜合評(píng)估后，認(rèn)為經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換較修復(fù)策略更具優(yōu)勢(shì)，最終選擇采用LuX-Valve Plus系統(tǒng)進(jìn)行治療。
術(shù)前影像評(píng)估提示患者三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)適合LuX-Valve Plus植入，結(jié)合瓣環(huán)尺寸最終選擇JS/TTVI-30-55型號(hào)瓣膜。術(shù)中，術(shù)者在確認(rèn)人工瓣膜錨定點(diǎn)后，將人工瓣膜輸送至三尖瓣環(huán)處進(jìn)行精細(xì)調(diào)整與對(duì)位，并通過超聲及造影實(shí)時(shí)評(píng)估瓣膜位置。確認(rèn)定位準(zhǔn)確后逐步釋放瓣膜。隨后，手術(shù)團(tuán)隊(duì)再次通過超聲與造影聯(lián)合評(píng)估，顯示人工瓣膜位置及形態(tài)良好，兩枚夾持件呈典型“兔耳朵”形態(tài)，錨固穩(wěn)定，三尖瓣反流程度明顯下降，最終順利完成瓣膜完全釋放。
該手術(shù)錄播系統(tǒng)完整展示了病例評(píng)估、術(shù)前規(guī)劃、器械輸送、瓣膜釋放及術(shù)中影像引導(dǎo)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，充分體現(xiàn)了LuX-Valve Plus在復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)及高危患者中的臨床應(yīng)用特點(diǎn)，也為既往接受左心瓣膜介入治療、合并復(fù)雜基礎(chǔ)疾病的重度三尖瓣反流患者提供了具有重要參考價(jià)值的治療經(jīng)驗(yàn)。目前，LuX-Valve Plus已經(jīng)正式獲得歐盟MDR CE認(rèn)證，成為獲得MDR CE認(rèn)證的首個(gè)中國自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）產(chǎn)品。
JensClip聚焦二尖瓣前沿治療，展現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
在Shark Tank專題交流環(huán)節(jié)，來自加拿大Montreal Heart Institute的Walid Ben Ali教授帶來《穩(wěn)控隨心，精準(zhǔn)隨行——JensClip創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與臨床應(yīng)用》報(bào)告，系統(tǒng)分享了JensClip在重度功能性二尖瓣反流（DMR）患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
作為面向重度DMR患者設(shè)計(jì)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)器械，JensClip采用多平面獨(dú)立控制系統(tǒng)，配備直觀的操作界面和多方向?qū)Ч苻D(zhuǎn)向功能，可實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)對(duì)位，其“一體式釋放”機(jī)制可以簡化手術(shù)流程；菱形瓣膜夾設(shè)計(jì)支持反向延展操作，可降低回收過程中腱索纏繞及瓣葉損傷風(fēng)險(xiǎn)；獨(dú)立瓣葉抓捕技術(shù)支持單瓣葉抓捕或雙瓣葉同步抓捕，為復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)提供更多操作選擇；連續(xù)可調(diào)鎖定設(shè)計(jì)可在60°范圍內(nèi)調(diào)節(jié)夾合角度，并通過穩(wěn)定的機(jī)械鎖定提高器械固定可靠性。
報(bào)告指出，經(jīng)導(dǎo)管邊緣對(duì)邊緣修復(fù)（TEER）手術(shù)的成功高度依賴于術(shù)中控制能力，包括可靠的瓣葉捕獲、安全的跨瓣與回收操作、精準(zhǔn)的導(dǎo)管轉(zhuǎn)向與定位，以及穩(wěn)定的二尖瓣反流減輕效果。JensClip的系統(tǒng)設(shè)計(jì)正是圍繞提升這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的可控性而開發(fā)。
臨床數(shù)據(jù)顯示，JensClip在30天時(shí)技術(shù)成功率為98.2%，器械成功率為94.7%。1年隨訪結(jié)果顯示，96.29%的患者二尖瓣反流（MR）≤2+，93.46%的患者心功能改善至NYHA I/II級(jí)，且未報(bào)告單瓣葉脫附（SLDA）事件，進(jìn)一步驗(yàn)證了該系統(tǒng)的可行性與有效性。
推動(dòng)中國結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新成果走向國際
此次北京瓣膜會(huì)期間 LuX-Valve Plus復(fù)雜病例的手術(shù)展示，以及JensClip系統(tǒng)設(shè)計(jì)與臨床應(yīng)用的系統(tǒng)分享，不僅體現(xiàn)了國際臨床中心對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新器械的關(guān)注與認(rèn)可，也展示了中國結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療技術(shù)上的持續(xù)創(chuàng)新能力。
隨著全球臨床合作與學(xué)術(shù)交流的不斷深入，LuX-Valve Plus和JensClip等國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品正在為復(fù)雜瓣膜病患者提供更多元、更精準(zhǔn)的微創(chuàng)治療選擇，并持續(xù)推動(dòng)中國原創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病解決方案在國際舞臺(tái)上的臨床應(yīng)用與學(xué)術(shù)影響力提升。
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